泛昔洛韋聯合硒酵母膠囊治療帶狀皰疹臨床有效性與安全性研究
泛昔洛韋聯合硒酵母膠囊治療帶狀皰疹臨床有效性與安全性研究
周培媚,陳濤,路永紅,李煊,吳波,陳前明,蔣存火
(四川省成都市第二人民醫院皮膚科 610017)
摘要:目的:觀察泛昔洛韋聯合硒酵母治療帶狀皰疹的療效。方法:治療組、對照組均給予泛昔洛韋、維生素B1、B12及消炎痛治療,治療組同時加用硒酵母,連用10d,觀察記錄止痛、止皰、結痂時間并計算有效率。結果:兩組平均止痛、止皰、結痂時間差異均有統計學意義(P<0.05),有效率比較差異有統計學意義(X2= 18.50,P< 0.05)。結論:泛昔洛韋聯合硒酵母治療帶狀皰疹療效優于單用泛昔洛韋。
關鍵詞:泛昔洛韋;硒酵母;帶狀皰疹
2006年8月至2007年5月,本科采用泛昔洛韋(商品名泛思天,地奧集團成都藥業股份有限公司生產)聯合硒酵母(商品名富???蕪湖華信生物藥業有限公司生產)治療帶狀皰疹60例,取得了較好療效,現報道如下。
一、臨床資料
1.1病例入選標準:病例入選標準:愿意參加本研究,年齡為24-87歲、有帶狀皰疹的典型癥狀和體征的患者,病程小于7d。排除標準:對泛昔洛韋或胸腺肽過敏者;合并嚴重內臟疾患者;妊娠、哺乳期婦女;免疫功能低下、長期應用免疫抑制劑或全身衰竭者;中途退出實驗者。
1.2一般資料:共入選120例,均為本科住院患者。按其就診順序,分為治療組和對照組,奇數為治療組,偶數為對照組,各60例。治療組男33例,女27例,年齡23-87歲,平均(54.18±14.63)歲,病程1-6d,平均(2.12±1.09)d,治療前病情評分(5.75±2.20)分;對照組男35例,女25例,年齡24-85歲,平均(57.05±15.23)歲,病程1-6d,平均(2.20±1.22)d,治療前病情評分(4.92±2.13)分。兩組患者年齡、性別、病程及治療前病情評分差異無統計學意義(P> 0.05)。
1.3 治療方法:治療組給予泛昔洛韋片0.25,3次/天,并聯合硒酵母膠囊2次/d連用15d;對照組給予泛昔洛韋片0.25,3次/天,連用15d。治療期間停用其他抗病毒藥及免疫調節藥,且每組均輔以維生素B1100mg、B120.25mg肌注,消炎痛25mg,3次/天口服。每天觀察記錄癥狀、體征的改善情況。
1.4療效指標及判定標準:主要觀察止痛時間(疼痛明顯減輕或消失的時間)、止皰時間(原有水皰無增大、無新水皰出現的時間)、結痂時間(水皰開始干涸、結痂的時間)。對癥狀無緩解者繼續隨訪觀察癥狀(疼痛、瘙癢感)、體征(紅斑、水皰、淋巴結增大等),均采用4級評分,0=無,1=輕度,2=中度,3=重度,同時記錄不良反應。療效指數=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分× 100%。痊愈為皮損基本消退,疼痛基本消失,療效指數大于或等于90%;顯效為皮損大部分消退,局部疼痛明顯減輕,療效指數大于或等于60%;好轉為皮損部分消退,疼痛減輕,療效指數大于或等于30%;無效為皮損小部分消退,疼痛無減輕,療效指數小于或等于30%。有效率以痊愈加顯效計。
1.5 統計學方法:利用SPSS11.5統計軟件包進行統計學分析,計量資料用t檢驗,計數資料用χ2檢驗。
二、 結果
2.1兩組治療效果:兩種方法治療帶狀皰疹的療效及止痛、止皰、結痂時間見表1、2。由表1、2可知治療組平均止痛、止皰、結痂時間均短于對照組,兩組療效比較差異有統計學意義。
表1,兩組患者療效比較(n)
組別 |
n |
痊愈 |
顯效 |
好轉 |
無效 |
有效率% |
治療組 對照組 |
60 60 |
12 4 |
36 21 |
12 29 |
0 6 |
80.00 41.67 |
表2. 兩組患者的止痛、止皰、結痂時間比較(x±SD)
組別 |
n |
止痛時間 |
止皰時間 |
結痂時間 |
治療組 |
60 |
4.87±2.92 |
2.1±0.83 |
4.13±1.21 |
對照組 |
60 |
6.95±5.24 |
2.83±0.92 |
5.10±1.47 |
t |
|
-2.688 |
- 4.36 |
- 3.93 |
P |
|
< 0.05 |
< 0.05 |
< 0.05 |
2.2不良反應: 治療組1例出現胃腸不適,1例頭暈,1例乏力;對照組有2例出現胃腸不適,1例血壓輕度升高,均未影響治療。不良反應發生率為3.33%,兩組差異無統計學意義
三、討論
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒(VAV)感染所致的一種常見皮膚病[1]。其受累對象常為年齡較大或體質較差的人群,如不及時治療,可造成后遺神經痛,影響患者的生活。泛昔洛韋是抗病毒活性物質噴昔洛韋的前體,它只在病毒感染細胞中產生病毒胸腺嘧啶激酶,在此酶的作用下,噴昔洛韋轉化為噴昔洛韋三磷酸酯,選擇性抑制病毒DNA的合成復制。但是,單一使用抗病毒藥對帶狀皰疹皮損吸收及疼痛改善等作用緩慢,病情延長,導致帶狀皰疹后遺神經痛概率增加。
硒酵母是一種具有調節免疫系統功能的藥物,它可誘導和促進T淋巴細胞分化、成熟,并能提高自然殺傷細胞(NK)活力,從而發揮細胞免疫對病毒、病菌等異物的殺傷和清除作用,使人體的抗病能力大為增強,促進疾病的恢復。有研究報道,更昔洛韋聯合免疫調節劑卡介苗素治療帶狀皰疹可明顯提高治療有效率[2]。本研究采用泛昔洛韋、硒酵母聯合治療,結果顯示聯合治療組平均止痛、止皰、結痂時間均短于對照組(P< 0.05),兩組療效比較差異有統計學意義(χ2= 18.50,P< 0.05)。由此可見,在使用泛昔洛韋抗病毒的同時,聯合較大劑量的胸腺肽靜脈注射,可增強人體免疫機能,提高機體的抗病能力,使帶狀皰疹皮損干涸更快,神經恢復及時,縮短病期,減少后遺神經痛的發生。